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生产过程管理包括哪几方面内容(生产车间工作流程管理)

药品生产过程管理包括?

药品生产过程管理主要包括以下三个方面:

1.质量管理:药品生产过程中需要对每个制造步骤进行严格的质量控制,并不断进行跟踪和监督,以确保制品的质量达到规定标准;

2.环境管理:要求必须保持卫生和安全的工作环境,严格遵守局部和国家消防战线的规定和标准;

3.记录管理:对每个生产流程的每个环节都必须进行完善的记录,以便于在出现问题出现时进行回溯和追查。

车间管理流程有哪些?

一、生产部接到书面形式的订单后,会同仓库保管对仓库的成品库存进行盘查,根据订单缺少的数量进行物料分析,而后对原料、包材进行盘查,将短缺的原料、包材汇总,填写采购申请单,报采购部,规定期限内采购完毕。发生订单变更时,应及时以书面形式通知生产部。

二、原材料到厂以后,经质检部检验合格后方可入库,生产部将以质检部检验合格的原材料进行生产,如因产品不合格或保管不善造成的物料缺陷,生产部有权拒绝使用,如有特殊原因,须经质检部签字后方可使用。

三、原材料采购期内,生产部要做好充分的生产前准备工作,检查机械设备,生产设施等并做好生产计划单下达至生产车间,根据订单数量,合理安排班次,时间。

四、生产车间负责人接到生产计划单后,应随时跟踪物料到位情况,统筹安排。核实生产所需的条件是否满足,如发现有某项条件未能满足的,应立即进行解决,或向上级反映。

五、生产开始时,由车间负责人根据订单需求上报领料单,(包括原料、包材、耗材等),经生产部核实签字之后报仓库保管领用,每班下班之后要及时清点正常消耗,损耗及剩余物品,将领用剩余原料等上交回仓库,填写生产日报表。

六、生产过程中,各车间负责人为车间质量内检员,要对工人的洗手、消毒、更换工作衣以及机械设备的杀菌消毒进行监督,发现违规操作者应及时制止或批评教育。在生产过程中还应对首件产品进行送样检验,并监督员工进行自检。确保产品质量合格之后进行批量生产,生产结束后要及时通知质监部门进行检验,对检验合格的产品由质检部签字之后,连同仓库保管对本批次合格产品进行标示,入指定仓位。

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